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技术文章
软胶囊壳水分快速、准确、无毒的测定方法
2016-11-21
在软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。
本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。
在软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。

      但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;一般的红外水分测定仪,方法开发繁琐,结果精密度较低。现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。

仪器与材料

1.1 主要实验仪器:Sartorius LMA100P水分测定仪
1.2 主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形。

实验方法

按照美国ASTM规定的标准测定方法进行测定。
取样-->样品准备--> 样品风干 --> 上机测试(直接调用LMA100P测试程序) --> 除皮 --> 放置样品--> 开始测试--> 自动打印出测试结果

下载完整实验方法   

 

 

 

 

实验结果

结论

      永利平台红外水分测定仪LMA100P能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量,测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、安全,并能取得与卡氏法一致的测定结果,同时符合美国ASTM规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品,永利平台公司已经开发了大量检测程序及应用方案,可直接调用,大大简化了方法开发的过程,提高工作效率和结果的准确性。

      永利平台红外水分测定仪LMA100P能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量,测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、安全,并能取得与卡氏法一致的测定结果,同时符合美国ASTM规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品,永利平台公司已经开发了大量检测程序及应用方案,可直接调用,大大简化了方法开发的过程,提高工作效率和结果的准确性。

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LMA100P

拥有10,000多个与标准匹配的应用
可同时平行测定4个样品
可测定0.005%到99.995%水分含量的样品

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